Novidades no Tratamento do Câncer de Mama Após o Congresso ESMO 2025

Assista o vídeo resumo aqui

Assista um breve resumo em PWP aqui

Novidades do Congresso ESMO 2025 no tratamento do Câncer de Mama.

Olá, sou o Dr Rafael Amaral de Castro, médico oncologista e trago uma análise detalhada dos cinco principais estudos sobre câncer de mama apresentados no ESMO 2025, com descrição do desenho, critérios de inclusão/exclusão, resumo dos resultados e impacto na prática clínica. Este documento é direcionado a médicos da auditoria da Cassi.

1. DESTINY-Breast05 (LBA1): Adjuvante com Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) em câncer HER2+ precoce de alto risco com doença residual após neoadjuvância

- Desenho: Estudo fase 3, randomizado, comparando T-DXd versus T-DM1 como terapia adjuvante em pacientes com câncer de mama HER2-positivo precoce e doença residual pós-neoadjuvância.

- Critérios: Inclusão de pacientes com câncer HER2+ precoce de alto risco, com doença residual após tratamento neoadjuvante padrão; exclusão de pacientes com comorbidades graves ou progressão metastática.

- Resultados: T-DXd demonstrou redução estatisticamente superior no risco de recorrência ou morte (iDFS), com melhora agregada na sobrevida livre de metástase cerebral; perfil de segurança consistente, sem novos sinais de toxicidade.

- Impacto clínico: Redefiniu o padrão adjuvante para 17.000+ pacientes/ano, substituindo T-DM1 e progredindo no controle do risco residual após neoadjuvância em HER2+ [1][2].

2. DESTINY-Breast11 (291O): Neoadjuvância com T-DXd ± THP em HER2+ precoce

- Desenho: Estudo neoadjuvante randomizado avaliando T-DXd com ou sem pertuzumab/trastuzumab (THP) versus quimioterapia padrão + terapia anti-HER2.

- Critérios: Pacientes com HER2+ precoce de alto risco elegíveis para neoadjuvância; exclusão de contraindicações para terapias anti-HER2.

- Resultados: Aumento dramático da taxa de resposta patológica completa (pCR) e redução de toxicidades cardíacas em comparação com quimioterapia padrão.

- Impacto clínico: Muda o tratamento neoadjuvante de 4 AC dose dense segudido de THP para T- DXd 4x segudido de THP, reduzindo toxicidade e aumentando radicalmente respostas tumorais pré-cirúrgicas [1][2].

3. monarchE (LBA13): Atualização da Sobrevida Global (OS) com adjuvante Abemaciclib em câncer HR+/HER2- de alto risco

- Desenho: Estudo fase 3, randomizado, avaliando abemaciclib + terapia endócrina versus terapia endócrina isolada.

- Critérios: Mulheres com câncer de mama HR+/HER2- precoce, alto risco (ex.: N+ e características agressivas); exclusão de pacientes incapazes de tolerar tratamento.

- Resultados: Primeiro ganho significativo em OS para um inibidor de CDK4/6 adjuvante com redução de 16% no risco de morte após 6 anos de seguimento, com manejo adequado dos eventos adversos (diarreia).

- Impacto clínico: Consolida abemaciclib no padrão terapêutico adjuvante para pacientes de alto risco, alterando o manejo da população HR+ [1][2].

4. NATALEE (LBA14): Ribociclib em HR+/HER2- precoce - análise em 5 anos

- Desenho: Fase 3, randomizado, ribociclib + inibidor de aromatase não esteroidal (NSAI) versus NSAI isolado no contexto adjuvante.

- Critérios: Pacientes com câncer HR+/HER2- precoce de alto risco; exclusões padrão para segurança.

- Resultados: Manutenção da melhora na sobrevida livre de doença invasiva (iDFS) com redução de aproximadamente 30% no risco de recidiva, benefício persistente após interrupção do ribociclib.

- Impacto clínico: Reforça o uso prolongado de CDK4/6 inibidores no adjuvante, potencialmente ajustando a duração do tratamento segundo perfil de risco [1][2].

5. ASCENT-03 (LBA20) e TROPION-Breast02 (LBA23): Avanços em câncer triplo-negativo metastático (mTNBC)

- Desenho: Estudos fase 3 avaliando anticorpos conjugados à drogas (ADC) sacituzumab govitecan (ASCENT-03) e datopotamab deruxtecan (TROPION) versus quimioterapia padrão.

- Critérios: mTNBC, incluindo pacientes PD-L1 negativos e sem opção para imunoterapia; exclusão de condições graves associadas.

- Resultados:

- ASCENT-03 mostrou benefício significativo em sobrevida livre de progressão (PFS), com redução de risco de progressão/de morte em 38%, prolongando a duração da resposta.

- TROPION-Breast02 revelou melhorias em sobrevida global e PFS em pacientes não elegíveis a imunoterapia, com redução de risco de progressão/de morte de 43%.

- Impacto clínico: Estabelecem novos padrões para o tratamento de mTNBC com ADCs, especialmente para pacientes não candidatos à imunoterapia, atribuindo novas opções eficazes e com impacto direto na sobrevivência [1][2].

Conclusão: Principais impactos na prática clínica oncológica

A conferência ESMO 2025 trouxe avanços contundentes para todas as fases do câncer de mama:

- A incorporação do trastuzumab deruxtecan como terapia de escolha tanto no neoadjuvante quanto no adjuvante para HER2+ de alto risco promete transformar significativamente o manejo, melhorando pCR, iDFS e a sobrevida global com melhor perfil de toxicidade.

- A comprovação da sobrevivência global com inibidores de CDK4/6 (abemaciclib e ribociclib) no cenário adjuvante em HR+/HER2- de alto risco consolida seu papel definitivo e orienta decisões sobre duração e sequenciamento.

- Para mTNBC, o progresso com ADCs como sacituzumab govitecan e datopotamab deruxtecan amplia o arsenal terapêutico em linhas iniciais, especialmente em pacientes com opções limitadas, impactando diretamente o prognóstico.

Esses resultados sinalizam uma evolução para tratamentos mais precisos, personalizados e eficazes, alterando paradigmas em câncer de mama precoce e metastático, especialmente nos subgrupos HER2+ e triplo-negativos.

Essa integração das evidências nos guiará a decisões mais assertivas com melhor relação benefício/risco, ideal para oncologistas que atuam em ambientes especializados [1][2].

Fontes

[1] ESMO 2025 Top 10 Must See Breast Cancer Abstracts https://oncologytube.com/top-10-esmo-2025-breast-cancer-trials/

[2] Major breast cancer advancements emerge from ESMO 2025 https://outcomes4me.com/article/game-changing-breast-cancer-research-from-esmo-2025/

[3] ESMO 2025: Five Pivotal Trials in Breast Cancer | OncUpdates https://oncupdates.com/article/esmo-2025-breaking-new-ground-in-breast-cancer-five-trials-to-know/

[4] ESMO 2025 Top 10 Must See Breast Cancer Abstracts https://www.youtube.com/watch?v=oX6vgTqrx2Q

[5] Breast, Lung, and Bladder Cancer Phase 3 Trials led by ... https://www.dana-farber.org/newsroom/news-releases/2025/breast-lung-and-bladder-cancer-phase-3-trials-led-by-dana-farber-presented-at-esmo-congress-2025

[6] ESMO Breast Cancer 2025: Programme https://www.esmo.org/meeting-calendar/esmo-breast-cancer-2025/programme

[7] Research Highlights from ESMO and ESMO Breast 2025 https://www.breastcancer.org/news/esmo-highlights-2025

[8] New Results And Forthcoming Trials Presented At ESMO ... https://www.eortc.org/blog/2025/10/21/eortc-trials-presented-at-esmo-2025/

[9] ESMO 2025: Congress Highlights Webinars https://www.esmo.org/about-esmo-meetings/esmo-webinar-series/esmo-2025-congress-highlights-webinars

[10] 5 notable presentations from ESMO 2025 https://www.mdanderson.org/cancerwise/5-notable-presentations-from-esmo-2025.h00-159780390.html